การศึกษาพบว่าเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดของ Masimo แม่นยำสำหรับผู้ป่วยทั้งขาวและดำ

ในส่วนของ Masimo ได้ประกาศความลำเอียงทางเชื้อชาติว่าไม่ใช่ประเด็นใน SET pulse oximeter: ผลการศึกษา (PDF) ที่เผยแพร่ในเดือนนี้พบว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในความแม่นยำของอุปกรณ์เมื่อใช้กับทั้งผู้ป่วยที่เป็นคนผิวดำและคนผิวขาว บริษัท ประกาศวันจันทร์

เครื่องวัดค่าออกซิเจนในเลือดของชีพจรเช่น Masimo มักติดไว้ที่ปลายนิ้วเพื่อวัดระดับออกซิเจนในเลือด หากความอิ่มตัวของออกซิเจนลดลงต่ำเกินไปในสภาวะที่เรียกว่าภาวะขาดออกซิเจน อาจทำให้หายใจลำบาก หัวใจเต้นเร็ว รวมถึงอาการอื่นๆ และอาจเป็นอันตรายต่อชีวิตได้

ผลลัพธ์เหล่านี้เกิดขึ้นหลังจากการวิเคราะห์ที่เผยแพร่ในฤดูร้อนนี้พบว่าผู้ป่วยชาวเอเชีย คนผิวดำ และชาวสเปนที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากโควิด-19 มีแนวโน้มมากกว่าคนผิวขาวที่จะมีระดับความอิ่มตัวของออกซิเจนต่ำจนมองข้ามไป ซึ่งอาจส่งผลให้การรักษาที่จำเป็นล่าช้า เช่น เป็นออกซิเจนเสริม

การศึกษาของ Masimo มองย้อนกลับไปที่การอ่านค่าออกซิเจนในเลือดของชีพจรที่รวบรวมจากผู้ป่วยที่เป็นคนผิวดำ 39 คน และคนผิวขาว 36 คน ระหว่างเดือนตุลาคม 2015 ถึงเดือนกรกฎาคม 2021 รวมเป็นการวัดมากกว่า 7,000 ครั้ง นำโดยหัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของบริษัท Steven Barker, MD, Ph.D. และหัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ William Wilson, MD

เมื่อค่าที่อ่านได้เปรียบเทียบกับการวัดก๊าซในเลือดแดงในเวลาเดียวกัน ผลลัพธ์ของอุปกรณ์ SET แตกต่างจากเกณฑ์มาตรฐานโดยเฉลี่ยเพียง 1.42 เปอร์เซ็นต์สำหรับผู้ป่วยผิวดำและ 1.35 เปอร์เซ็นต์สำหรับผู้ป่วยผิวขาว สำหรับการเปรียบเทียบ เกณฑ์ขององค์การอาหารและยาสำหรับการกวาดล้างอุปกรณ์เครื่องวัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดช่วยให้เกิดช่องว่างมากถึง 3 เปอร์เซ็นต์ระหว่างตัวเลขของอุปกรณ์และการอ่านค่าก๊าซในเลือดแดงที่สอดคล้องกัน

อคติเชิงลบ—บ่งบอกถึงแนวโน้มที่จะประเมินการวัดจริงต่ำเกินไป—โอเวอร์คล็อกอยู่ที่ {{0}}.2 เปอร์เซ็นต์สำหรับผู้ป่วยผิวดำและ 0.05 เปอร์เซ็นต์สำหรับผู้ป่วยผิวขาว จากข้อมูลของ Masimo ความแตกต่าง 0.15 เปอร์เซ็นต์นั้นไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก และผู้ใช้อุปกรณ์จะไม่สามารถมองเห็นอคติได้ เนื่องจาก SET pulse oximeters เช่นเดียวกับอุปกรณ์อื่นๆ ที่คล้ายคลึงกัน สร้างการวัดที่ใกล้เคียงที่สุดเพียง 1 เปอร์เซ็นต์เท่านั้น

ชุดหูฟังตรวจสอบสมองของ Masimo ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับใช้ในเด็ก

Barker และ Wilson ระบุว่าอุปกรณ์ Masimo ขาดอคติทางเชื้อชาติเนื่องจาก "การออกแบบทางวิศวกรรมและกระบวนทัศน์การทดสอบ" พวกเขากล่าวในการประกาศเมื่อวันจันทร์

ในขณะที่เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดแบบอื่นๆ ทำงานโดยปล่อยแสงสีแดงและอินฟราเรด จากนั้นวัดปริมาณแสงที่เลือดดูดกลืนเข้าไป รุ่นของ Masimo "ใช้อัลกอริทึมแบบเดิมพร้อมกับเครื่องมือประมวลผลสัญญาณเพิ่มเติมสี่ตัวที่ทำงานแบบขนาน" ตามคำกล่าวของ Barker และ วิลสัน. เครื่องมือประมวลผลสัญญาณเหล่านี้ได้รับการออกแบบมาให้มีระดับออกซิเจนในเลือดที่แท้จริง โดยไม่คำนึงถึงการเคลื่อนไหวของผู้ป่วย การไหลเวียนของเลือด ความหนาของเนื้อเยื่อ ความหนาแน่นของกระดูก และเม็ดสีผิว

ยิ่งไปกว่านั้น อุปกรณ์ดังกล่าวยังได้รับการพัฒนาและตรวจสอบความถูกต้องโดยใช้ "จำนวนเกือบเท่าๆ กัน" ของวัตถุที่มีโทนสีผิวเข้มและสีอ่อน