ยินดีต้อนรับ Boston Scientific สู่เมืองเซินเจิ้น Pray-Med เพื่อการตรวจสอบโรงงาน

เมื่อเร็วๆ นี้ ทีมตรวจสอบจาก Boston Life Sciences ซึ่งเป็นผู้นำระดับโลกในด้านวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตได้เยี่ยมชมบริษัท Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "Pray- Med") เพื่อดำเนินการตรวจสอบโรงงานพิเศษสอง-วันสำหรับซัพพลายเออร์ การตรวจสอบนี้มุ่งเน้นไปที่มิติหลัก เช่น ระบบการจัดการคุณภาพ การควบคุมการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการผลิต และความสมบูรณ์ของข้อมูล โดยมีจุดมุ่งหมายเพื่อประเมินความสามารถในการรับประกันห่วงโซ่อุปทานของ Pray- และระดับการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างครอบคลุม โดยวางรากฐานที่มั่นคงสำหรับการกระชับความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นระหว่างทั้งสองฝ่าย ผู้จัดการทั่วไปของ Pray- med และผู้รับผิดชอบแผนกหลัก รวมถึงการผลิต คุณภาพ และ R&D คอยติดตามการตรวจสอบตลอดกระบวนการ

ใน-การประชุมเริ่มต้นการตรวจสอบ ผู้จัดการทั่วไปของ Pray- med ให้การต้อนรับทีมตรวจสอบของ Boston Life Sciences อย่างอบอุ่น และอธิบายรายละเอียดเกี่ยวกับประวัติการพัฒนาของบริษัท รูปแบบธุรกิจหลัก ความสามารถด้านการวิจัยและพัฒนาทางเทคโนโลยี และกลยุทธ์การปฏิบัติตามกฎระเบียบทั่วโลก เขากล่าวว่า Pray- med ถือว่า "การปฏิบัติตามคุณภาพเป็นรากฐานและนวัตกรรมทางเทคโนโลยีเป็นจิตวิญญาณ" มาโดยตลอดเป็นปรัชญาการพัฒนา โดยปฏิบัติตามมาตรฐานอุตสาหกรรมการแพทย์ระหว่างประเทศอย่างเคร่งครัด เช่น ISO 13485 และสร้างระบบการจัดการคุณภาพกระบวนการเต็มรูปแบบ- ซึ่งครอบคลุมการวิจัยและพัฒนา การผลิต การตรวจสอบ และคลังสินค้า การตรวจสอบนี้ไม่เพียงแต่เป็นการทดสอบความแข็งแกร่งของบริษัทเท่านั้น แต่ยังเป็นโอกาสสำคัญสำหรับทั้งสองฝ่ายในการร่วมกันสำรวจตลาดการแพทย์ระดับไฮเอนด์-ทั่วโลก

ต่อมา ตามบรรทัดฐานอุตสาหกรรมและข้อกำหนดของข้อตกลงความร่วมมือ ทีมตรวจสอบของ Boston Life Sciences ดำเนินการ-การตรวจสอบสถานที่และการตรวจสอบเอกสารอย่างเป็นระบบ ในเวิร์กช็อปการผลิต ทีมตรวจสอบได้เจาะลึกเข้าไปในพื้นที่การผลิต Class clean ตรวจสอบกระบวนการผลิต สถานะการทำงานของอุปกรณ์ การควบคุมสภาพแวดล้อมที่สะอาด และเงื่อนไขอื่นๆ ของผลิตภัณฑ์หลักอย่างรอบคอบ ในห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพ ทีมงานได้ทำการตรวจสอบอย่างครอบคลุมเกี่ยวกับการสอบเทียบเครื่องมือทดสอบ การตรวจสอบย้อนกลับของข้อมูลการทดลอง กระบวนการจัดการตัวอย่าง ฯลฯ โดยมุ่งเน้นไปที่ความสมบูรณ์ของข้อมูลและมาตรฐานการบันทึกเพื่อให้แน่ใจว่าผลการทดสอบแต่ละรายการสามารถตรวจสอบย้อนกลับและตรวจสอบได้

ในระหว่างขั้นตอนการตรวจสอบเอกสาร ทีมตรวจสอบได้ดำเนินการตรวจสอบโดยละเอียดเกี่ยวกับวัสดุหลัก เช่น เอกสารระบบการจัดการคุณภาพ แนวทางการปฏิบัติงานการผลิต บันทึกการฝึกอบรมพนักงาน และระบบการจัดการการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน (CAPA) และ-ประเมินผลเชิงลึกเกี่ยวกับผลการดำเนินงานของ Pray- med ในการจัดการการปฏิบัติตามกฎระเบียบ การควบคุมความเสี่ยง และด้านอื่นๆ ทั้งสองฝ่ายได้พูดคุยกันในเชิงลึก-ในหัวข้อต่างๆ เช่น พลวัตที่อัปเดตของกฎระเบียบของอุตสาหกรรมการแพทย์ การจัดการและการควบคุมความเสี่ยงในห่วงโซ่อุปทาน และการปรับปรุงคุณภาพอย่างต่อเนื่อง ทีมตรวจสอบได้เสนอคำแนะนำในการเพิ่มประสิทธิภาพแบบกำหนดเป้าหมายตามแนวทางปฏิบัติของอุตสาหกรรมทั่วโลก และบุคคลที่เกี่ยวข้องที่รับผิดชอบของ Pray-med ตอบกลับทีละคนและชี้แจงทิศทางการปรับปรุงที่ตามมา-

หลังจากการตรวจสอบอย่างครอบคลุมเป็นเวลาหนึ่งวัน ทีมตรวจสอบของ Boston Life Sciences ก็ได้รับการยอมรับอย่างสูงในระดับการจัดการการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ Pray{0}}med ความสามารถในการควบคุมการผลิต และความแข็งแกร่งทางเทคนิค บุคคลที่รับผิดชอบทีมตรวจสอบกล่าวว่า: "Pray{2}}med ได้แสดงให้เห็นถึงทัศนคติที่เข้มงวดและเป็นรากฐานที่มั่นคงในการสร้างระบบการจัดการคุณภาพ การควบคุมกระบวนการผลิต และการประกันความสมบูรณ์ของข้อมูล ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐานระดับสูงที่กำหนดโดยสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพสำหรับซัพพลายเออร์อย่างครบถ้วน ผลลัพธ์ของการตรวจสอบครั้งนี้เป็นที่น่าพอใจ โดยให้การสนับสนุนอย่างแข็งแกร่งสำหรับทั้งสองฝ่ายในการขยายขอบเขตของความร่วมมือเพิ่มเติม และบรรลุผลประโยชน์ร่วมกันและชนะ-ผลลัพธ์ที่ชนะ"

ผู้อำนวยการด้านคุณภาพของ Pray-med กล่าวว่าบริษัทจะถือว่าการตรวจสอบนี้เป็นโอกาสในการดำเนินการตามคำแนะนำในการเพิ่มประสิทธิภาพที่เสนอโดยทีมตรวจสอบอย่างจริงจัง ทำซ้ำระบบการจัดการคุณภาพอย่างต่อเนื่อง เสริมสร้างการควบคุมการปฏิบัติตามข้อกำหนดของกระบวนการ-อย่างเต็มรูปแบบ และปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์และเสถียรภาพของห่วงโซ่อุปทานอย่างต่อเนื่อง ในอนาคต ทั้งสองฝ่ายจะใช้ความร่วมมือที่เป็นไปตามข้อกำหนดเป็นรากฐานสำคัญ กระชับความร่วมมือใน-การวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ระดับไฮเอนด์และการขยายตลาดทั่วโลก และร่วมกันจัดหาโซลูชันทางการแพทย์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากขึ้นสำหรับผู้ป่วยทั่วโลก

การดำเนินการตรวจสอบโรงงานที่ประสบความสำเร็จโดย Boston Life Sciences ไม่เพียงแต่ยืนยันถึงความสามารถในการแข่งขันที่ครอบคลุมของ Pray-med ในสาขาห่วงโซ่อุปทานทางการแพทย์ แต่ยังแสดงให้เห็นถึงความมั่นใจและความแข็งแกร่งของบริษัทในการสำรวจตลาดระดับไฮเอนด์-ทั่วโลก ในฐานะองค์กรที่มีนวัตกรรมในสาขาเทคโนโลยีทางการแพทย์ Pray-med จะยึดมั่นในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ขับเคลื่อนการพัฒนาด้วยนวัตกรรมทางเทคโนโลยี และทำงานร่วมกับพันธมิตรคุณภาพสูง-ระดับโลกเพื่อสร้าง-ระบบนิเวศใหม่ที่มีคุณภาพสูงของห่วงโซ่อุปทานทางการแพทย์